Aumentar la confianza del cliente: el vínculo crucial entre calidad y conformidad
La calidad y el cumplimiento están estrechamente interrelacionados, ya que ambos desempeñan un papel crucial a la hora de ganarse y mantener la confianza de los clientes. Al suministrar sistemáticamente productos de alta calidad que cumplen las normas reglamentarias, Red Mesa Science & Refining demuestra su compromiso de satisfacer las expectativas de los clientes y generar confianza.
Índice
Prioridad a la calidad, la transparencia y el cumplimiento de la normativa
Red Mesa Science & Refining se asegura de que cada lote de productos de CBD, CBG y CBN cumpla con los más altos estándares. Cada requisito normativo y otras estrictas directrices operativas autoimpuestas contribuyen de forma única a la máxima pureza, consistencia y seguridad de nuestros productos de CBD, CBG, CBN y otros cannabinoides menores.
Este post examina la relevancia del cumplimiento de la normativa sobre materias primas cannabinoides, la importancia de un sólido sistema de gestión de la calidad y las medidas adicionales adoptadas para garantizar la calidad y una total transparencia.
La aplicación de las siguientes medidas garantiza el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios, al tiempo que demuestra el compromiso de ofrecer productos de la máxima calidad y valor.
Certificación ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad (SGC) desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Exige un enfoque sistemático para gestionar la calidad dentro de una organización y dedicación a los sistemas de gestión de la calidad.
Con certificación ISO, Red Mesa Science & Refining ha demostrado sistemáticamente su capacidad para suministrar productos que cumplen tanto los requisitos del cliente como los reglamentarios. Red Mesa ha creado un sólido sistema de gestión de la calidad (SGC) para dar prioridad a la satisfacción del cliente, mejorar la eficiencia, gestionar los riesgos y mantener una cultura de mejora continua que, en última instancia, fomente la confianza del cliente y logre el éxito a largo plazo.
¿Por qué la certificación ISO 9001:2015 es clave para la integridad del producto de una marca y esencial para elegir a Red Mesa Science & Refining como socio de fabricación?
La norma ISO 9001:2015 establece los criterios para establecer y cumplir un sistema de gestión de la calidad exhaustivo. Sirve de base para garantizar la entrega constante de productos y servicios de calidad al incluir lo siguiente:
- Mayor satisfacción del cliente - La norma ISO 9001:2015 se centra en cumplir los requisitos de los clientes y superar sus expectativas. Para Red Mesa, nuestra certificación ISO integral sirve de guía diaria para mejorar la satisfacción del cliente proporcionando productos uniformes de la máxima calidad, entregados puntualmente y con procedimientos eficaces de gestión de reclamaciones en caso necesario.
- Mejora de la eficiencia y la eficacia - La norma ISO 9001:2015 hace hincapié en la necesidad de procesos bien definidos, responsabilidades claras y mejora continua. La adopción de esta norma nos ayuda a racionalizar las operaciones, eliminar redundancias e identificar áreas de mejora, lo que se traduce en una mayor eficiencia, una reducción de los residuos y una mejora de la productividad.
- Gestión de riesgos - La norma ISO 9001:2015 introduce un enfoque de la gestión de la calidad basado en el riesgo. Nos anima a identificar y evaluar el riesgo de obstáculos que afecten a la capacidad de suministrar productos de calidad. Al abordar los riesgos de forma proactiva, podemos mitigar posibles problemas, mejorar la toma de decisiones y evitar errores costosos o la insatisfacción del cliente.
- Mayor responsabilidad organizativa - La norma ISO 9001:2015 promueve una cultura de responsabilidad dentro de Red Mesa. El establecimiento de objetivos de calidad claros, la definición de las funciones y responsabilidades de los miembros de nuestro equipo y la implantación de sistemas de medición del rendimiento garantizan que nuestros empleados comprendan sus responsabilidades y su compromiso de ofrecer productos de calidad.
- Reconocimiento internacional - La norma ISO 9001:2015 goza de reconocimiento mundial y comunica un compromiso con la gestión de la calidad. El logro de Red Mesa en la certificación de extremo a extremo demuestra a nuestros clientes, socios y partes interesadas que nos adherimos a normas de calidad reconocidas internacionalmente en todas nuestras instalaciones.
- Mejora continua La norma ISO 9001:2015 hace especial hincapié en la mejora continua. Como organización, supervisamos el rendimiento, recopilamos y analizamos datos y tomamos decisiones basadas en datos para impulsar la mejora continua. Nos centramos en mejorar continuamente nuestros procesos, productos y servicios mediante un ciclo de planificación, ejecución, comprobación y actuación.
Cumplimiento de las Prácticas Correctas de Fabricación (cGMP)
Del mismo modo, la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación garantiza que los productos se fabriquen y controlen de forma coherente con arreglo a normas de calidad claramente definidas. Seguir las directrices de las Normas de Correcta Fabricación exige establecer un sólido sistema de gestión de la calidad. y el cumplimiento de los requisitos mínimos de los métodos, instalaciones y controles utilizados en las operaciones de fabricación para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos fabricados. Es crucial para establecer la confianza del consumidor, la coherencia del producto y la mejora continua.
Se abordan todos los aspectos de nuestras operaciones de producción, desde la adquisición de materias primas, la limpieza de las instalaciones y el mantenimiento de los equipos, hasta la formación y la higiene personal de nuestro personal. La aplicación y el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación vigentes demuestran nuestro compromiso de suministrar a los consumidores materias primas cannabinoides seguras y de alta calidad.
El cumplimiento de las cGMP es esencial en industrias que implican la fabricación, el procesamiento y el envasado de productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, cosméticos y suplementos dietéticos. El cumplimiento de las cGMP se alinea con el sistema de calidad de Red Mesa y es esencial por las siguientes razones:
- Seguridad y garantía de calidad - El cumplimiento de las normas cGMP garantiza que los productos se fabriquen de manera que promuevan la seguridad, la eficacia y la calidad. Nuestro compromiso de cumplir las normas cGMP ayuda a evitar la contaminación, adulteración y defectos de los productos. Esto garantiza que los consumidores reciban productos que cumplen las normas más estrictas de calidad y seguridad.
- Cumplimiento de la normativa - Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), hacen cumplir las cGMP para proteger la salud pública y garantizar que los fabricantes se atengan a las directrices establecidas. El incumplimiento puede dar lugar a acciones reguladoras (multas incluidas), retiradas de productos e incluso el cierre de organizaciones.
- Confianza de los consumidores - La conformidad con las cGMP es crucial para generar confianza en el consumidor. Cuando los consumidores compran productos, especialmente los relacionados con su salud y bienestar, esperan que sean seguros y de alta calidad. La conformidad con las cGMP garantiza a los consumidores que los fabricantes han seguido procesos y procedimientos rigurosos para suministrar productos que cumplen normas de calidad reconocidas.
- Coherencia y uniformidad del producto - El cumplimiento de las cGMP establece procesos y controles estandarizados para garantizar la calidad constante del producto y la uniformidad entre lotes. Esto es especialmente importante en el caso de las materias primas cannabinoides, cuya eficacia y seguridad dependen de una formulación homogénea.
- Gestión de la cadena de suministro - La conformidad con las cGMP se extiende más allá de las instalaciones de fabricación a toda la cadena de suministro. Nosotros, como Fabricantes, damos prioridad a los proveedores y contratistas que se adhieren a las mismas normas cGMP para mantener la integridad y seguridad generales en toda la producción.
- Mejora continua y gestión de riesgos - El cumplimiento de las cGMP exige a las empresas implantar sistemas sólidos de gestión de la calidad y realizar auditorías e inspecciones periódicas. Al igual que la ISO, esto fomenta una cultura de mejora continua, evaluación de riesgos y acción preventiva, ayudando a identificar y mitigar posibles problemas antes de que se conviertan en problemas significativos.
- Acceso al mercado internacional - Muchos países exigen el cumplimiento de las normas cGMP para importar y exportar productos. El cumplimiento de las normas cGMP permite a Red Mesa acceder a los mercados mundiales, ampliar nuestra base de clientes y competir a escala internacional.
La importancia de comprender la normativa jurisdiccional
Cumplimiento de 21 CFR Parte 111 y 21 CFR Parte 117
21 CPR Parte 111 (suplementos dietéticos) y 21 CFR Parte 117 (alimentación humana) son normativas específicas relativas a la fabricación, el envasado, el etiquetado y la conservación de cada uno de ellos y fueron establecidas por la FDA para garantizar la seguridad, la calidad y el correcto etiquetado de los complementos dietéticos y la alimentación humana.
Red Mesa Science & Refining, que se encuentra en Utah y es uno de los dos estados que exigen un nivel adicional de supervisión, debe cumplir los requisitos de las Partes 111 y 117 del Código de Reglamentos Federales de EE.UU. (CPR), a pesar de que el CBD derivado del cáñamo y otros cannabinoides aún no han sido regulados por la FDA como suplementos dietéticos y alimentos humanos. Además, aunque Red Mesa no es un fabricante directo de alimentos o suplementos dietéticos, estamos categorizados como fabricantes de alimentos y suplementos dietéticos porque suministramos materias primas cannabinoides a formuladores de alimentos y suplementos dietéticos.
Red Mesa acepta los requisitos normativos adicionales, ya que ayudan a proteger a los consumidores, promueven una conformidad normativa completa y obligan a establecer medidas de control de calidad. A continuación se explica por qué es esencial elegir un socio fabricante que cumpla esta normativa:
21 CFR Parte 111 (Buenas Prácticas de Fabricación de Suplementos Dietéticos - BPF):
- Seguridad y garantía de calidad - El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 111 garantiza que los complementos dietéticos se fabriquen, envasen, etiqueten y conserven de forma que se garantice su seguridad, identidad, potencia, pureza y calidad. Esta normativa establece buenas prácticas de fabricación específicas para la industria de los suplementos dietéticos, abordando áreas como el personal, las instalaciones, el equipo, los controles de producción y proceso, el control de calidad, el envasado, el etiquetado y más.
- Protección de los consumidores - Cumplir la norma 21 CFR Parte 111 es crucial para proteger a los consumidores de complementos dietéticos de los riesgos potenciales asociados a productos adulterados o mal etiquetados. Esta normativa establece los requisitos de comprobación de ingredientes, verificación de identidad, documentación y precisión del etiquetado para garantizar que los consumidores puedan acceder a complementos dietéticos fiables y etiquetados con precisión.
- Cumplimiento de la normativa - El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 111 es un requisito legal para los fabricantes, envasadores y etiquetadores de complementos dietéticos en Estados Unidos. La FDA lleva a cabo inspecciones para evaluar el cumplimiento de esta normativa y adopta medidas coercitivas contra las empresas que la incumplen. El incumplimiento puede acarrear consecuencias normativas, como la retirada de productos, cartas de advertencia, multas y el posible cierre de organizaciones.
- Control de calidad y documentación - La norma 21 CFR Parte 111 obliga a establecer procedimientos de control de calidad, incluidos procedimientos escritos, requisitos de ensayo y documentación de los procesos de fabricación. Su cumplimiento garantiza que los fabricantes dispongan de sólidos sistemas de control de calidad para supervisar y verificar la calidad de nuestras materias primas cannabinoides, incluidas las pruebas de materias primas, materiales en proceso y productos acabados.
21 CFR 117 (Prácticas de fabricación de alimentos y bebidas - BPF):
- Seguridad alimentaria y controles preventivos - El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 117 garantiza que los fabricantes de alimentos apliquen controles preventivos para identificar y minimizar los peligros para la seguridad alimentaria. Esta normativa exige el establecimiento de un plan de seguridad alimentaria que incluya el análisis de peligros, los controles preventivos, la supervisión, las medidas correctivas, la verificación y el mantenimiento de registros.
- Cumplimiento de la normativa - Cumplir la norma 21 CFR Parte 117 es un requisito legal para las organizaciones que fabrican, procesan, envasan o conservan alimentos de consumo humano en Estados Unidos. La FDA realiza inspecciones y adopta medidas coercitivas contra las empresas que no cumplen la normativa. El incumplimiento puede acarrear consecuencias normativas, como la retirada de productos, cartas de advertencia, multas y posibles cierres de instalaciones.
- Seguridad de los consumidores y Confianza - El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 117 ayuda a proteger a los consumidores mediante el establecimiento de rigurosas normas de seguridad alimentaria. El cumplimiento de estas normas garantiza que los fabricantes de alimentos han aplicado controles preventivos sólidos para hacer frente a los posibles peligros, reduciendo el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos e infundiendo confianza a los consumidores en la seguridad y calidad de los alimentos que consumen.
Establecimiento alimentario registrado ante la FDA
Red Mesa Science & Refining es una empresa alimentaria registrada ante la FDA. Las empresas registradas son importantes para la conformidad reglamentaria, la seguridad alimentaria, el acceso a los mercados mundiales, la comunicación de retirada de productos, la colaboración y la confianza del consumidor. Demuestra nuestro compromiso con el cumplimiento de los requisitos de seguridad alimentaria y posiciona nuestras instalaciones como un productor fiable de productos alimentarios seguros y de alta calidad. En nuestro sector, ser una instalación registrada ante la FDA es esencial por varias razones:
- Cumplimiento de la normativa - La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) exige que las organizaciones dedicadas a la fabricación, procesamiento, envasado o conservación de alimentos para el consumo en Estados Unidos se registren en la Administración de Alimentos y Medicamentos. El cumplimiento de este requisito garantiza que nuestra empresa cumple las obligaciones reglamentarias y evita posibles sanciones o medidas coercitivas.
- Mayor seguridad alimentaria - El registro en la Food and Drug Administration demuestra nuestro compromiso con la seguridad alimentaria. La Food and Drug Administration utiliza la información de registro para identificar e inspeccionar las instalaciones alimentarias con el fin de evaluar el cumplimiento de las normas reglamentarias. Al registrarnos, mostramos nuestra voluntad de cumplir las buenas prácticas de fabricación (BPF), los análisis de riesgos, los controles preventivos y otras normas de seguridad alimentaria que, en última instancia, ayudan a proteger a los consumidores de las enfermedades transmitidas por los alimentos.
- Acceso a los mercados mundiales - El registro de la FDA puede facilitar el comercio internacional al demostrar la conformidad con los requisitos reglamentarios. Muchos países e importadores exigen el registro en la FDA como requisito previo para exportar o importar productos alimentarios. Ser una instalación registrada por la FDA ayuda a establecer credibilidad, agilizar los procesos aduaneros y acceder a los mercados mundiales, contribuyendo a ampliar nuestras oportunidades de negocio.
- Recall Comunicación y respuesta - En caso de retirada de alimentos o alerta de seguridad, el registro en la FDA permite una comunicación eficaz entre la FDA y las instalaciones registradas. La FDA puede identificar rápidamente las instalaciones registradas asociadas con el producto retirado, garantizando una comunicación oportuna y eficaz, incluidos los productos afectados, los canales de distribución y las medidas necesarias. Esto ayuda a proteger la salud pública reduciendo al mínimo la distribución y el consumo de productos alimenticios potencialmente inseguros.
- Colaboración y recursos - Ser una instalación registrada por la FDA proporciona acceso a valiosos recursos y oportunidades de colaboración. La FDA ofrece a las instalaciones registradas orientación, material educativo y programas de formación, que ayudan a mantenerse informadas sobre las actualizaciones normativas, las mejores prácticas del sector y las nuevas tendencias en materia de seguridad alimentaria. Las organizaciones registradas también pueden participar en iniciativas de colaboración, como asociaciones para la prevención de la seguridad alimentaria o programas de investigación.
- Confianza de los consumidores - El registro de la FDA simboliza nuestro compromiso con la transparencia y la conformidad de los requisitos reglamentarios. Ser una instalación registrada por la FDA refuerza la confianza del consumidor en la seguridad y calidad de los ingredientes alimentarios que producimos. Demuestra nuestra dedicación a seguir las mejores prácticas del sector y a cumplir rigurosos requisitos de seguridad alimentaria, lo que es especialmente importante en una época de mayor concienciación y demanda de alimentos seguros y fiables por parte de los consumidores.
Acreditación ISO 17025 COA de laboratorios de terceros
Red Mesa proporciona certificados de aprobación de laboratorios externos acreditados por la norma ISO 17025 para infundir la máxima confianza en los resultados finales de los laboratorios externos. La obtención de COA de laboratorios externos acreditados según la norma ISO 17025 es vital para garantizar la fiabilidad, precisión, conformidad, confianza del consumidor y credibilidad del sector de nuestros productos de CBD. Es una medida proactiva que demuestra nuestro compromiso de ofrecer al mercado productos seguros y de alta calidad.
La acreditación ISO 17025 garantiza que los laboratorios de ensayo tienen la competencia necesaria para llevar a cabo pruebas específicas, proporcionando un nivel de garantía de la fiabilidad de sus resultados. Como fabricante y formulador de productos de CBD, es crucial obtener Certificados de Análisis (COA) de laboratorios externos acreditados según la norma ISO 17025 por varias razones importantes:
- Resultados fiables y precisos - La acreditación ISO 17025 garantiza que el laboratorio de terceros ha sido rigurosamente evaluado en cuanto a su competencia técnica y suficiencia. Estos laboratorios siguen normas y prácticas reconocidas internacionalmente, lo que garantiza métodos de ensayo fiables y precisos. Al obtener los COA de laboratorios acreditados, nuestros clientes pueden confiar en la exactitud de los resultados, garantizando la calidad y seguridad de sus productos de CBD.
- Pruebas con normas reconocidas - La industria de los cannabinoides está sujeta a diversos reglamentos y normas. El cumplimiento es esencial para garantizar la seguridad del consumidor y evitar problemas legales. Los COA de laboratorios acreditados según la norma ISO 17025 demuestran que nuestros productos han sido probados siguiendo normas reconocidas, lo que mejora el cumplimiento y reduce el riesgo de sanciones por incumplimiento.
- Confianza de los consumidores y transparencia - Los certificados de origen de laboratorios acreditados según la norma ISO 17025 proporcionan transparencia y fomentan la confianza del consumidor. Demuestran que Red Mesa está comprometida con la calidad y la seguridad al verificar de forma independiente la potencia y la ausencia de impurezas de nuestros productos de CBD. Proporcionar COAs bajo petición antes de la compra demuestra nuestra dedicación a la transparencia.
- Credibilidad del sector y ventaja competitiva - El envío de muestras a un laboratorio de tercera parte con acreditación ISO 17025 refuerza la credibilidad de la marca Red Mesa en el sector del CBD. Demuestra nuestro compromiso con la calidad, la seguridad y el cumplimiento, diferenciándonos de otros que no dan prioridad a la acreditación ISO 17025.
Experimente la excelencia más allá de las expectativas con Red Mesa Science & Refining
En nuestra industria en rápida evolución, garantizar materias primas de alta calidad no es sólo una prioridad, sino una necesidad absoluta. En Red Mesa Science & Refining, no nos limitamos a satisfacer las necesidades, sino que tratamos de superarlas al tiempo que establecemos los estándares de calidad, cumplimiento e innovación.
Para terminar, la elección de un socio fabricante no debe ser impulsiva, sino que debe hacerse con intención. Para respaldar la reputación de una marca, es fundamental conocer en profundidad al posible socio fabricante, su sistema de gestión de calidad y su conformidad con los requisitos legales y reglamentarios. Por ello, Red Mesa Science & Refining es totalmente transparente en sus operaciones y anima a que se realicen evaluaciones in situ para demostrar de primera mano por qué Red Mesa debería ser el socio de fabricación elegido.
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