品質は私たちの約束

より高い基準

Red Mesaは創業以来、一貫して安全で高品質なヘンプ由来のCBDとCBGの原料を生産し、卓越したカスタマーサービスとサポートを提供することに専念しています。

レッドメサ社製は高い基準を設定し、業界で要求される以上の厳しい運用ガイドラインを自ら課していますが、これはお客様のサプライチェーンにおける倫理的パートナーになるための中心的な要素です。設立当初から、ISO 9001:2015 の品質管理原則と現行の適正製造基準（cGMP）の遵守を基盤として、オペレーションと製造工程の完全性、施設全体の清潔さ、安全規制の遵守を徹底しています。

制作過程では、社内のデータに基づく要件に加え、連邦政府とユタ州の規制を遵守し、プロフェッショナリズム、信頼性、信用性を確保するよう、チームメンバーが取り組んでいます。

ISO 9001:2015

Red Mesaの品質マネジメントシステム（QMS）は ISO9001:2015認証取得.当社のQMSの範囲は、ユタ州の加工業者向け産業用ヘンププログラムに基づく産業用ヘンプのエンドツーエンドの加工をサポートしています。ISO 9001:2015認証は、私たちの日々の指針であり、最適な品質と安全性を達成するために継続的に改善するという私たちの焦点とコミットメントを強化するものです。

認証を維持するために、ISO 9001:2015の重要な要素である「品質システムリスク管理プロトコル」を遵守し、事業を管理し、お客様の満足度を確保しています。さらに、継続的な製品開発とサプライチェーン管理を優先し、常に高品質な製品をタイムリーに提供することをサポートしています。 (もっと読む)

CGMP規制の遵守

品質マネジメントシステムを全社的に統合することで、cGMP（Current Good Manufacturing Practices）の遵守と、製品の信頼性と一貫性、施設の清潔さ、お客様の安全性を最優先しています。製造工程の各ステップは文書化され、製造に使用されるすべての材料は終始トレーサビリティが確保されています。 (もっと読む)

cGMPの要件は以下の通りです。

品質マネジメントシステムが確立されていること。
業務の一貫性を確保しようとする手順を文書化したもの。
詳細な記録管理により、エンド・ツー・エンドのトレーサビリティを確保。
ベンダーの承認と監視を行うサプライチェーンプログラム。
生産、除菌、衛生、設備、包装・表示、倉庫、配送の管理。

ユタ州規制要件

産業用ヘンプの加工ライセンスを持ち、ユタ州で操業している当社は、栄養補助食品（Dietary Supplements）（以下、「DS」と略す）の規格を遵守することが義務付けられています。21 CFR Part 111)および食品規制(21 CFR Part 117). その結果、より幅広い規制当局の権限と監視のもとで、ヘンプ由来のCBDとCBGの原料を加工・精製しています。

有害な化学物質や生物の痕跡が私たちのカンナビノイド原料に存在しないことを確実にするために、レッドメサ社は、ユタ州の包括的なリストの中で最も低い検出を必要とする、最も厳しいテストパラメータのいくつかに従います。ユタ州でCBDメーカーとして事業を行うことは、厳しい規制の別の層を追加しますが、私たちは、最終的な規制に備え、現在cGMPのFDA要件を実施している数少ない州の1つとして、この場所を受け入れています。FDAが最終的にCBDをどのように分類するかはまだ不明ですが、FDAがCBDをそのように分類することを決定した場合、当社は医薬品有効成分で前進する準備が整っています。 (もっと読む）。

社内実験施設

社内のラボでは、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）などを用いて小規模な研究開発を行い、日々の業務に必要な正確なデータをリレーしています。また、製造現場に近いラボでは、製造プロセスを通じて日常的に分析テストを行い、一貫性、生産管理、プロセスの最適化に関する意思決定をサポートします。

ISO 17025 認証取得済み第三者試験所 CoAs

ユタ州では、カンナビノイドの効力、重金属、残留溶剤、残留農薬、異物、その他の微生物汚染物質など、ユタ州が要求するすべての検査が義務付けられている。 (もっと読む)

各バッチごとのCoA（分析証明書）は、製品ラベルのQRコードからアクセスでき、以下のように報告される：

カンナビノイドのプロファイル
農薬
残留溶媒
微生物分析
マイコトキシン
重金属
異物混入

製品仕様書 - お客様の保証

製品仕様書は、カンナビノイドの最低濃度保証や製品特性について詳細に記載されており、ダウンロード可能です。レッドメサスタンダードそして、私たちが語る約束は、私たちが提供する結果であるという強い信念を抱いています。各製品仕様書には、材料の使用方法、制限、取り扱い、保管、保存期間に関する一般的な情報、および各注文時に一貫して期待できる特性が明確に定義されています。